inaLa Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó el uso de VIZZ, un nuevo tratamiento oftálmico diseñado para mejorar la visión cercana en adultos con presbicia, una condición asociada al envejecimiento que dificulta enfocar objetos próximos. El medicamento fue desarrollado por LENZ Therapeutics y busca convertirse en una alternativa no invasiva frente a las tradicionales gafas de lectura o procedimientos quirúrgicos.
El tratamiento utiliza aceclidina al 1,44 %, un compuesto que contrae la pupila para generar un “efecto estenopeico”, mecanismo que aumenta la profundidad de enfoque sin alterar de manera significativa la visión lejana. La presbicia afecta a la mayoría de las personas después de los 40 años debido a la pérdida de elasticidad del cristalino y, según datos citados por la compañía, cerca de 128 millones de adultos en Estados Unidos conviven con esta dificultad visual. La FDA indicó que VIZZ es la primera solución oftálmica basada en aceclidina autorizada específicamente para tratar esta condición.
¿Cuáles son los beneficios?
La aprobación se basó en tres estudios clínicos de fase 3, conocidos como CLARITY 1, CLARITY 2 y CLARITY 3, en los que participaron más de 680 adultos con presbicia. Según los resultados presentados por LENZ Therapeutics, los pacientes comenzaron a notar mejoras en la visión cercana aproximadamente 30 minutos después de aplicar las gotas y el efecto se mantuvo hasta por 10 horas. Durante los ensayos no se detectaron eventos adversos graves relacionados con el medicamento. Los efectos secundarios más frecuentes fueron irritación ocular leve, visión tenue temporal y dolor de cabeza.
El investigador clínico Marc Bloomenstein afirmó que la aprobación representa “un cambio de paradigma” para millones de personas con pérdida de visión cercana relacionada con la edad. Por su parte, el director ejecutivo de LENZ Therapeutics, Eef Schimmelpennink, sostuvo que el tratamiento supone “una mejora transformadora” en las opciones disponibles para tratar la presbicia. Aunque especialistas y usuarios han planteado dudas sobre la duración del efecto y el impacto del uso prolongado, la FDA señaló que los estudios realizados hasta ahora no detectaron problemas graves de seguridad.
FUENTE: ECUAVISA